FDA одобрило новое показание для ивабрадина

Ивабрадин (Corlanor, Amgen) показан стабильным пациентам с симптоматической СН, нормальной ЧСС в покое (менее 70 ударов в минуту) и тем пациентам, которые принимают максимально переносимые дозы бета-блокаторов. FDA одобрило ивабрадина для снижения госпитализаций по поводу ухудшения СН.

Ивабрадин был рассмотрен в  приоритетном внеочередном рассмотрении заявки на регистрацию ЛС.

Эффективность и безопасность ивабрадина изучалась в клинических испытаниях с участием 6505 участников. Результаты показали, что ивабрадин сократил время до первой госпитализации по поводу ухудшения СН по сравнению с плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом ивабрадина, были брадикардия, артериальная гипертензия, мерцательная аритмия и временное нарушение зрения. Препарат противопоказан при беременности.

Вопросы, ответы, комментарии